近日,用中國石油聚乙烯產(chǎn)品制造的注射用聚乙烯安瓿瓶,已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心備案批準,開(kāi)創(chuàng )了注射用聚乙烯安瓿瓶國產(chǎn)化新時(shí)代。
“以前的玻璃安瓿瓶,醫生需要先用砂輪片磨一下瓶身,然后將其一掰兩段才能使用。現在的塑料(聚乙烯)安瓿瓶,只要輕輕一掰就可使用,易開(kāi)啟、沒(méi)碎渣,安全性大大提高。”華北化工銷(xiāo)售公司總經(jīng)理陳磊介紹。 此次獲批的注射用聚乙烯安瓿瓶,是在華北化工銷(xiāo)售的推動(dòng)下,以蘭州石化公司LD26D產(chǎn)品作為原料制造而成的。這是國產(chǎn)醫用料首次應用于注射劑內包裝材料。作為醫用料中的“天花板”,該產(chǎn)品打破國外技術(shù)壟斷,即將進(jìn)入規模化生產(chǎn)階段。 華北化工銷(xiāo)售始終高度重視聚烯烴醫用料的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)工作,在市場(chǎng)摸排中了解到,我國注射用聚乙烯安瓿瓶生產(chǎn)原料均為進(jìn)口,且成本高,市場(chǎng)需求量呈上升態(tài)勢。對此,公司迅速成立攻關(guān)小組,與醫用料生產(chǎn)頭部企業(yè)蘭州石化、國內最大聚乙烯安瓿瓶生產(chǎn)企業(yè)中國大冢制藥有限公司緊密溝通和交流。 注射用聚乙烯安瓿瓶原料生產(chǎn)安全標準極高,在該原料的開(kāi)發(fā)過(guò)程中也存在諸多不確定性因素,風(fēng)險和挑戰并存。在3家企業(yè)的共同努力下,歷經(jīng)近一年時(shí)間,LD26D產(chǎn)品終于成功獲批,成本比國際同類(lèi)產(chǎn)品低約2000元/噸。 華北化工銷(xiāo)售將為蘭州石化LD26D產(chǎn)品大規模量產(chǎn)的后續工作做好準備,也將繼續加大在新產(chǎn)品、新材料方面的投入力度,為藥品包裝材料等領(lǐng)域的國產(chǎn)化替代作出貢獻。